Американская биофармацевтическая компания Gilead Sciences продолжает активную стратегию слияний и поглощений, объявив о покупке немецкой биотехнологической фирмы Tubulis за 3,1 миллиарда долларов. Эта сделка стала уже третьей крупной покупкой Gilead с конца февраля текущего года, что свидетельствует о намерении компании агрессивно расширять свои терапевтические возможности, особенно в области онкологии.
Главным активом приобретения является запатентованная технологическая платформа Tubulis под названием P5, которая разработана для создания антитело-лекарственных конъюгатов (ADC) с существенно сниженной токсичностью. ADC представляют собой один из наиболее быстрорастущих классов онкологических препаратов, объединяющих способность моноклональных антител точно распознавать раковые клетки с мощным цитотоксическим воздействием химиотерапевтических агентов. Однако ключевой проблемой существующих ADC-препаратов является преждевременное высвобождение цитотоксического компонента в кровотоке, что приводит к системной токсичности и ограничивает терапевтическое окно препаратов.
Платформа P5 Tubulis решает эту проблему через использование специально разработанных линкеров и технологий конъюгации, обеспечивающих исключительную стабильность молекулы ADC в циркуляции. Это позволяет доставлять более высокие дозы цитотоксического агента непосредственно в опухолевую ткань при минимальном повреждении здоровых органов и тканей. Технология также обеспечивает высокую однородность препаратов — важнейший фактор, влияющий на воспроизводимость фармакокинетических свойств и предсказуемость терапевтического эффекта.
Помимо технологической платформы, Gilead получает доступ к развитому портфелю онкологических кандидатов Tubulis, находящихся на различных стадиях клинических испытаний. Наиболее продвинутым из них является TUB-040 — ADC, нацеленный на антиген TACSTD2, который демонстрирует высокую экспрессию в ряде солидных опухолей, включая рак яичников высокой степени злокачественности и немелкоклеточный рак лёгкого. Препарат в настоящее время проходит фазу I клинических исследований, причём промежуточные данные показывают обнадёживающую активность при управляемом профиле безопасности.
Сделка с Tubulis следует за двумя другими значительными приобретениями Gilead в недавнем прошлом. В конце февраля компания приобрела biotech-фирму Epirium Bio, специализирующуюся на разработке терапии митохондриальных заболеваний, а в марте — компанию Lexigen Therapeutics с её платформой биспецифических антител. Такая интенсивная M&A-активность отражает стратегический курс Gilead по диверсификации портфеля за счёт инновационных платформенных технологий, способных порождать множественные кандидаты в разработку.
Для Tubulis приобретение представляет собой значительную валидацию разработанных технологий и возможность ускорения клинического развития её препаратов за счёт ресурсов и экспертизы крупной фармацевтической корпорации. Немецкая компания, основанная в 2019 году как спин-офф Лейпцигского университета и Мюнхенского технического университета, быстро зарекомендовала себя как один из инновационных лидеров в пространстве ADC благодаря своему научно обоснованному подходу к оптимизации линкер-пейлоад систем.
Сделка ожидается к закрытию во втором полугодии 2024 года при условии получения регуляторных одобрений и выполнения стандартных условий. После завершения транзакции Tubulis будет интегрирована в структуру Gilead, при этом её исследовательские мощности в Мюнхене, вероятно, сохранятся и расширятся как центр компетенции в области ADC-технологий. Финансирование приобретения будет осуществлено за счёт имеющихся денежных средств Gilead, что подчёркивает прочную финансовую позицию компании и её готовность инвестировать в долгосрочные инновационные активы.